Approvazione di 114 nuovi medicinali nel 2024 da parte dell’Ema
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) nel 2024 ha raccomandato l’Autorizzazione all’immissione in commercio per 114 medicinali. In particolare, 46 presentavano un principio attivo che non era mai stato autorizzato precedentemente nell’Unione europea. Diversi dei farmaci approvati rispondono a esigenze di salute pubblica o per il loro grado di innovazione. L’Agenzia ha raccomandato il primo trattamento per la malattia di Alzheimer precoce, la prima forma di adrenalina senza ago e di dimensioni ridotte per le reazioni allergiche, il primo farmaco per i tumori associati alla malattia di von Hippel-Lindau e due nuovi antibiotici per infezioni gravi.
Nuovi vaccini raccomandati dall’Ema. Protezione estesa agli adolescenti
L’Ema ha poi raccomandato diversi nuovi vaccini, tra cui quello contro la malattia Chikungunya e il vaccino a mRna contro le infezioni del tratto respiratorio inferiore causate dal virus respiratorio sinciziale (Rsv). È stata anche estesa l’indicazione di un vaccino contro il vaiolo delle scimmie per proteggere gli adolescenti dai 12 ai 17 anni.
Oncologia area più rilevante
L’oncologia si è confermata l’area terapeutica più estesa, con 28 raccomandazioni per prodotti antitumorali. Ci sono state anche 28 raccomandazioni per nuovi biosimilari, che coprono una vasta gamma di patologie, tra cui diversi tipi di cancro, osteoporosi, degenerazione maculare e malattie che comportano una risposta immunitaria anomala come la psoriasi a placche, la colite ulcerosa e la malattia di Crohn. Si tratta di una buona notizia per i pazienti, poiché i biosimilari rendono i trattamenti più accessibili e possono fornire un accesso più ampio a terapie potenzialmente salvavita.